氛围：Nintedanib是一种非典型微血管激酶衍生物,可同时阻碍三种细胞内因子肽:微血管内皮细胞内因子肽（VEGFR 1-3）)、肝细胞源性细胞内因子肽（PDGFRα和β）()以及及薄膜体细胞内细胞内因子肽（FGFR 1-3）。LUME Lung 1是一项III期、疗程法对照科学研究，意在洞察Nintedanib联合多西他赛疗程一线疗程实质性后的局部后期/转移性非小细胞内肺癌的。分析方法：本研究纳入IIIB/IV期或复发性非小细胞内肺癌病人（根据组织学，ECOG评分，贝伐单抗的使用和脑转移瘤状况顶层），随机分配至Nintedanib（200mg，2/日）联合多西他赛 （75 mg/m2）疗程组（n= 655），21天1周期；或疗程法联合多西他赛疗程组（n= 659）。研究终点为病人的无哮喘实质性期（PFS），及总求生存期（OS）。结果：将三组病人特征在三组间进行平衡。疗程组的无哮喘实质性期与疗程法组相比显著延长（HR 0.79，CI：0.68，0.92，P = 0.0019，中位无哮喘实质性期为3.4比2.7个年初），不论组织学分类（其中上皮细胞内细胞内癌HR 0.77，P=0.02；腺癌HR 0.77，P=0.02）。在所有腺癌病人中，总求生存都显著延长（HR = 0.83，P=0.0359，中位求生存为12.6对10.3个年初），最大的求生存改善浮现在T<9mo的腺癌病人群体（HR 0.75，P= 0.0073，中位求生存为10.9与7.9个年初）。总求生存期在所有病人中有改善的趋势（HR = 0.94，P =0.272，中位数为10.1比9.1个年初）。腺癌病人的哮喘控制率在Nintedanib联合多西他赛组显着提高（OR 1.93，P <0.0001），其中T<9mo腺癌人群OR 2.90，P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻（所有程度：42.3 vs 21.8%; 三级及以上：6.6 vs 2.6%）和ALT（所有程度：28.5 vs 8.4%；三级及以上：7.8 vs 0.9%）升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准，三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%，主要为高血压、出血、血栓症。结论：Nintedanib联合多西他赛显著改善局部后期/转移性非小细胞内肺癌的无哮喘实质性期，并延长总的求生存期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症疗程来处理。
编辑： jiang相关新闻
相关问答
