LEUKEMIA：基于硼替佐米的诱导、高剂量美和来那度胺维持治疗至 70 岁的化学疗法

新检验的囊肿预防性 (MM) 的强化以前病人，仅限于可借病人 (IT)、低血糖美 (MEL200) 和自体造血肿瘤细胞移植版 (ASCT)，随后来进行确立和/或依靠病人，主要限于病征65 岁。在新药时代，已确定针对 70 岁表列病征的实用价值 III 期试验性数据资料。

立陶宛语预防性多之前心组 (GMMG)-MM5 是一项实用价值、多之前心 III 期试验性，领域基于硼替佐米的 IT、以前 MEL200/ASCT 和来那度酰确立以及对 18 至 70 岁病征的依靠病人，来进行了一项数据资料分析，重点注意无实质性生存期 (PFS)、总生存期 (OS)、实质性时间 (TTP)、非患上死亡亲率 (NRM)、反应亲率和与病征年龄组相关的疗效。试验性仅限于 601 名年龄组在 18 至 70 岁彼此之间的病征，总称三组来进行本数据资料分析：≤60 岁（S1，n  = 353）、61-65 岁（S2，n  = 107）和 66- 70 年 (S3, n = 141）。病人仅限于含硼替佐米的 IT、MEL200/ASCT、确立和来那度酰依靠。三个成年人的病征对病人的依从性相似。学术研究刊出在期刊LEUKEMIA上。

GMMG-MM5 试验性之前的 IT 仅限于三个心率的硼替佐米/多柔比星/地塞米松（PAd，学术研究组 A1 + B1）或硼替佐米/环磷酰酰/地塞米松（VCD，学术研究组 A2 + B2），然后是肿瘤细胞征兵/搜集。MEL200/ASCT 根据高血压来进行调整。MEL200/ASCT 后，来进行两个心率的来那度酰确立病人（25 毫克，第 1-21 天，重复第 29 天）。

随后，领域两种不同的来那度酰依靠病人方针：来那度酰持续 2 年（LEN-2Y，学术研究组 A1 + A2）或仅在开始或之前未降到完全缓解 (CR) 的病征之前持续来那度酰 2 年在依靠病人期间（LEN-CR，学术研究组 B1 + B2）。来那度酰依靠病人的接续血糖为 10 毫克/天。三个年末后，如果耐受，来那度酰的血糖可增加至 15 毫克/天。

a、b随机两组的三个成年人的无实质性生存期和总生存期（PFS、OS）：≤60 岁（S1）、61-65 岁（S2）和 66-70 岁（S3），仅限于单变量 Cox比较单个成年人的建模。c来自随机化的竞争重大事件实质性病症（PD，主因 1）与非患上死亡亲率（NRM，主因 2）的累积发生亲率估测，分别揭示为成年人 S1、S2 和 S3 的发病亲率和生存弧线。PFS，无实质性生存期；OS，总生存期；TTP，进度时间；NRM，非患上死亡亲率；HR，可能会比；95% CI，95% 置信区间。

与 S1 相比，S2 和 S3 在所有病人阶段的整体疗效增加（任何所致重大事件/任何严重所致重大事件：S1：81.7/41.8% 与 S2：90.7/56.5% 与 S3：87.2/68.1%，p  = 0.05/<0.001)。关于无实质性生存期（log-rank p  = 0.73）、总生存期（log-rank p  = 0.54）以及实质性时间（Gray's p  = 0.83）和非患上死亡亲率（Gray's p = 0.25)，三个成年人彼此之间没有发现差异。

随机两组的无实质性生存期和总生存期的亚组数据资料分析原野图

综上所述，在此之前的数据资料得出结论，如果被认为适合移植版，则可以对 70 岁表列的病征领域仅限于 IT、MEL200/ASCT、确立和依靠病人在内的强化病人方法。这应该在临床如前所述和评估浓烈病人概念的进一步临床试验性的内部设计之前加以慎重考虑。

类似出处：

Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.