人工胰腺潜在市场竞争者上周

2016 年亚洲地区本品给毒药仪器零售商为 115.4 亿美元， 2021 年可约 178.5 亿美元。人工十二指肠系统对在浓度依靠和肺炎环境保护上最大限度强于传统的本品皮射和本品燃烧室。一、人工十二指肠发展史在上世纪70九十年代，提出了人工十二指肠系统对的方法论——选用静电器械的原理来替代十二指肠内增生的器制。对于蔗肾病诊疗，特别是未太多时间和精力来关注自身浓度低水平的几位诊疗来说，毫无疑问这时是是梦寐以求的。但方法论的提出并未迅速夺得新新能源上的冲破，直到“双C系统对”的诞生。“双C系统对”是指由接下来浓度监控仪（Continuous glucose monitors system，CGMS）、接下来皮下本品十二指肠系统对（Continuous Subcutaneous Insulin Infusion，CSII）构成的系统对。1.接下来皮下本品十二指肠接下来皮下本品十二指肠系统对，也就是常说的“本品燃烧室”，诞生于80九十年代，有了本品燃烧室，蔗肾病诊疗太久须要每天给自己什好几针了。英国注册商标US2009/0177147A1公开一种本品燃烧室，除此以外输液管、燃烧室以及经由鲁尔接口连接的导管，这也是本品燃烧室的基本上均是由，导管上但会被埋入皮下组织几毫米不远处，按照人体只必须的剂生产厂量将本品接下来地推注到应用程结构设计的皮下，保持稳定全天浓度稳固。本品燃烧室一次刺破，长久可用，这显然比每天什几针人性化多了，但事实上，另行可用本品燃烧室还不会减轻过生产厂量切除等弊端。2.接下来浓度监控仪到上世纪90九十年代上世纪，消失了接下来浓度监控仪，顾名思义，它尽可能倒数不断地监控浓度低水平。这种小盒子一样的监控器，通过感应器以血液或体皆感测的形结构设计夺得浓度图表，再通过适配器、wifi向皆可用。注册商标明文US2014/0118138A1公开了涉及新新能源。3.人工十二指肠系统对通过后面CGMS和CSII均是由的双C系统对，我们既能想到浓度低不低，又能接下来给诊疗切除本品，不到什么？就反之亦然一个依靠娱乐节目，浓度低得多的时候多切除，浓度低得不算的时候不算切除，不低的时候不切除。同样是夜里，从没监控浓度低水平的时候，有了依靠娱乐节目就能基本功能调节本品的切除阈值，这就跟人血液十二指肠的器制十分相似了！所以说，人工十二指肠系统对的主要部份除了后面的“双C系统对”皆，还除此以外一个依靠系统对。行业龙头美敦力在注册商标明文CN10543395A中都记载了这样的系统对。2016年，美敦力该公司的MiniMed 670G通过FDA许可，2017年6同月，美敦力在英国推出MiniMed 670G“人工十二指肠”，该新新产品可基本功能和调节蔗肾病诊疗的浓度低水平。美敦力该公司在注册商标古籍CN106133731A中都公开了MiniMed670G的新新能源内容，仪器除此以外图中都尽可能固定在诊疗腰间的接下来皮下本品十二指肠仪器，另一个固定在臀部皮肤上或皮肤下的是接下来浓度监控仪。两者相互间的保持稳定联系靠着不可或缺的本品运载启发结构设计，通过计算尽可能接收CGMS回报的浓度监控图表，计算并图表不远处理基本功能调节本品十二指肠阈值，进而保证系统对尽可能不够为准确地替代十二指肠内增生的器制，这是固的飞跃！人工十二指肠系统对最大限度强于传统的本品皮射和本品燃烧室，不仅能不够好地依靠浓度低水平，也能不够好地依靠低浓度和肾脏病变等急慢性肺炎的暴发，特别是在提低低浓度事件暴发上。二、人工十二指肠潜在零售商竞争者可见一斑1.Beta BionicsBeta Bionics是公司总部始自该公司，由英国波士顿大学动物医学工程师Ed Damiano建立。该公司时是试图推动其打造的世界首款仿生学人工十二指肠仪器iLet的政府部门审批。依照开发新开发，将可用iLet来寄出本品和约格十二指肠低浓度素（dasiglucagon）。基于这种双重甲状腺激素关键作用，缘故两种毒类固醇给毒药剂生产厂量的优化启发结构设计，iLet将尽可能为蔗肾病诊疗透过人工仿生仿真的时是常十二指肠器制。该公司人工仿生十二指肠备受资本青睐，该公司创立之初便，早就吸引到了Eli Lilly和Novo Nordisk的注资和众筹注资筹集资金500万美元，2018年同月初该公司注资2500万美元，将不够加有力推动该公司的人工十二指肠开发新开发。2017年6同月，iLet仪器早就夺得了时是面的2a期临床图表，这些图表赞成进一步触发关键临床测试。2.Bigfoot Biomedical蔗肾病政府部门仪器技术开发所制造商Bigfoot Biomedical2017同月初宣布完成了3700万美元的B轮注资，领投方为Janus Henderson Investors和Quadrant Capital Advisors，参投方为Visionnaire Ventures、Senvest Capital、Senvest Management。到目年前为止为止，该该公司总共夺得了8785万美元的投资。夺得这项投资后，Bigfoot一方面将顺利进行AI驱动的本品运载系统对测试，让系统对不够加稳固以及检测不够多有益图表。另一方面，Bigfoot将技术开发针对不够多类型蔗肾病的切除组件，预料在2018年完成技术开发测试。这家动物该公司生产厂的新产品是一款称作 InPen 的本品切除仪器，主要针对1型号蔗肾病。而这款切除仪器最大的亮点就是可穿戴，并且图表不远处理监控诊疗的浓度低水平，一旦消失低浓度就可基本功能运载本品。它还能与智能手器相连，应用程结构设计下载配套APP就可以在手器上随时关注自身的浓度低水平。2016年，FDA许可了InPen，并且纳入了医疗保健开发。有医疗保健的诊疗花费50美元可购买这款本品切除组件，而未医疗保健的诊疗只必须549美元。下载涉及APP就可以浓度低水平、本品切除生产厂量等信息，外置不必充电的锂电池，可可用一年。3.Cambridge剑桥大学教授Roman Hovorka透露，1型号蔗肾病是一种十分不同的疾病，对本品的只必须生产厂量每天都但会有不小变化，诊疗也无法想到他们只必须什么剂生产厂量。目年前为止，他的深入研究人小组时是试图致力于开发新一种启发结构设计，该启发结构设计尽可能准确地预测特定诊疗的本品只必须。用计算器代替人类可以使诊疗不够好地依靠浓度低水平，并在一直内提低肺炎。公司总部西班牙该公司Cellnovo早就得出结论，一种可无线监控浓度低水平但仍只需诊疗同取样品生产厂量的部份电子化系统对，可使超越妨碍生命的低浓度低水平的机率会降低39%。该该公司目年前为止时是与帝国的学院、DigeleloopCul财团和Horizon2020开发所所设计一种全基本功能人工十二指肠。4.InsuletInsulet Corporation(NASDAQ：PODD)创立于2000年，公司总部位于英国弗吉尼亚州Billerica，全职职员647人，是公司总部保健器械供应商，在英国开发新、所制造和出货运用于本品依赖性蔗肾病诊疗的本品十二指肠系统对。Insulet时是试图开发新Omnipod Horizon混杂保证了系统对，并于二同月份从仪器的第一次可行性深入研究中都汲取图表。来自测试的图表表明，该组件的本品依靠启发结构设计适用安全及要求，尽可能在低浓度事件暴发的情况下表现良好。公司总部位于弗吉尼亚州比尔里卡的该公司在36小时的深入研究中都募兵了24名1型号蔗肾病诊疗。可行性测试可用Insulet的Omnipod，Dexcom倒数监控仪和Insulet的个性化模型号预测依靠启发结构设计的修改版本。Insulet报告，与深入研究年前的之内相对来说，最开始的深入研究就是为了表明安全及性，确保安全由该依靠系统对十二指肠的本品不想引起低浓度，可以降低10倍的低浓度时间，可用该系统对的蔗糖友在都是在中都从先年前每天平均值78分钟的低浓度（小于3.9mmol/L）接下来时间降低到了7分钟。该系统对在日间的工作情况也很好，这些蔗糖友的平均值浓度均值为7.6 mmol/L。作准备测试的蔗糖友在整个都是在中都有69%的浓度在之内内，其中都日间浓度依靠约标率低约90%。2016年，Insulet首次与蔗肾病游戏公司Mode Automated Glucose Control签定，开发新基于OmniPod的人造十二指肠。该两国政府将AGC启发结构设计定位到OmniPod政府部门系统对中都。Insulet保健总监Howard Zisser教授，Francis Doyle和加州大学圣胡安分校的Eval Dassau合作关系开发重新启发结构设计时是试图可用OmniPod原形号和Dexcom倒数监控仪顺利进行可行性测试。5.CellnovoCellnovo，第一个生产厂本品接下来微生产厂量燃烧室保健新新能源该公司，已宣布了刚刚开展一项重新临床深入研究，以确保安全其人工十二指肠系统对适用欧盟委员但会的法规。Cellnovo目年前为止时是试图中欧与其西班牙密切合作关系Diabeloop合作关系开发新这种人工十二指肠系统对。Cellnovo在英国还与TypeZero合作关系类似的人工十二指肠方法论所设计。2016年9同月，Cellnovo募款资金，以加速中欧人工十二指肠系统对完成：综合体所有器制于一身的接下来燃烧室，基本功能从倒数浓度监控仪器中都演译图表，并图表不远处理透过相应的本品。在成功的注资操作后，Cellnovo在第一个临床深入研究中都夺得了良好的结果，其中都涉及36名诊疗测试系统对的原形号，将燃烧室与Diabeloop启发结构设计配对。在得到这些深入研究结果后，Cellnovo在第二次测试先年前但会将一台适配器燃烧室下单Diabeloop可用。接下来的深入研究将有所增加取样生产厂量，除此以外60实有诊疗，这将部份决定人工十二指肠是否可以夺得CE图标，CE图标是在欧盟委员但会规则下人工十二指肠系统对恒星固生产厂量和功效的保证。预料Cellnovo和Diabeloop所所设计的人工十二指肠系统对2018年在中欧不间断商业化。6.Admetsys位于波士顿的新创该公司Admetsys开发新了一款的机构针对病房和皆科手术的人工十二指肠，该该公司透露，该仪器可以尽力蔗糖友政府部门中风之后的浓度低水平，并且节省出护士20%的时间。虽然还不远处于初级阶段性，但是该该公司早就对该组件顺利进行了三次临床测试，并在弗吉尼亚州保健器械开发新中都心举办的亚洲地区保健创造性预赛中都夺得了胜利。该该公司的人造十二指肠系统对的机构所设计运用于通过依靠浓度来改善蔗糖友的中风治果，并通过注入最大限度本品和其本固蔗糖毒类固醇来必要措施蔗糖友形同低浓度。该该公司透露，该系统对图表不远处理监控浓度低水平，并建立了蔗糖友代谢的计算模型号，以透过个人优化的病人。Admetsys在2016年1同月与Hospira签署了合作关系两国政府，将其50％的切除液和Ansyr II聚丙烯导管系统对作为其人造十二指肠游戏平台的一部份。7.Type zero/Tandem Diabetes Care2016年7同月，Tandem Diabetes Care于Type Zero新能源签署了许可两国政府，将Type Zero的人工十二指肠定位到Tandem的下一代本品燃烧室中都。Type Zero的人工十二指肠试用的是新英格兰大学技术开发的启发结构设计，该该公司透露早就在28项临床深入研究中都可用，除此以外了大约475名作准备者。这项组合新新能源里定位了来自Tandem的本品燃烧室，意大利巴勒莫G5感应器和TypeZero的混杂保证了启发结构设计。作为两国政府的一部份，保证了试验中将在2016同月初开始，以Tandem的本品燃烧室作为深入研究取样，并得到了来自英国国家卫生深入研究院的筹集资金。2015年1同月，新英格兰大学医的学院（UVA）开发新了一种组件，可以基本功能检测并且调节1型号蔗糖友的浓度低水平，并且早就顺利进行了两项临床深入研究。UVA希望通过一直的临床测试可以尽力他们尽快通过FDA的认证。8.Defymed/Semma Therapeutics西班牙动物新新能源游戏公司Defymed时是试图采取动物原理来减轻其Mailpan动物人造十二指肠的弊端。Mailpan仪器被所设计成植入腹部，采取包涵本品增生细胞内的小袋的形状，以恢复蔗肾病诊疗时是常和倒数的本品产生。该仪器借此将本品增生细胞内包封在不必渗透免疫系统对的膜相互间，但可渗透氧，营养，和本品转移。Defymed说，如果成功，病人可以透过本品增生细胞内的无限来源，这将减轻对免疫抑制病人的只必须，并意味着蔗糖友不必只必须做重复本品切除。2016年月初，该该公司透露，与英国动物新新能源该公司Semma Therapeutics签署了协作两国政府，以赞成动物人造十二指肠接下来开发新以病人1型号蔗肾病。 Defymed说，合作关系两国政府借此解决问题Defymed的Mailpan动物人造十二指肠与Semma细胞内培养衍生的发挥关键作用本品增生细胞内的临床年前检验。于2016年7同月Defymed与初级蔗肾病深入研究基金但会建立合作关系经济关系，以筹集资金其Mailpan动物人造十二指肠的深入研究。该该公司透露，该赞成将有助于推进人类临床测试，其下一个方法论所设计估计只必须整整24个同月才能收集有关仪器免疫必要措施效能的图表，并确认以年前收集的器制和安全及图表。9.Animas强生Animas子该公司在2013年测试其第一代保证了本品运载系统对时，其实有些超年前，但该该公司自那以后还未不够新仪器。据媒体报道，该该公司时是试图开发新一种外置低低浓度最优化启发结构设计的Animas燃烧室，在开发新初期其实大约了巨头美敦力，并对该仪器顺利进行了2次可行性深入研究。但是之后Animas方法论所设计就搁置了，在去年早些时候Johnson & Johnson’s Animas从年前时是试图考虑蔗肾病业务部门的军事同样，除此以外LifeScan，Calibra Medical和Animas品牌。“军事同样可能除此以外组建经营经济关系，合资企业或军事Union，转手企业或其他替代设计方案，除去或合并。”保健保健集团在1同月初报告其第四季度和全年收入时透露。“将评估所有期权，以已确定推动期望增长和股东价值均衡的最佳器但会。不会保证这一反复将导致任何交易或其他任何军事替代品。”10.华硅新能源台湾挂牌的华硅新能源(3059)主要醉心保健影像框架，但同时它也是人工十二指肠涉及新产品的技术开发所生产厂线之一。华硅新能源投入人工十二指肠涉及新产品所设计与软件技术开发，包涵新产品微型号化所设计、通讯、仪器依靠、低可靠性开发新所设计、最低国际标准的保健新产品开发新应用程序、最低难度保健开源新、精准的新产品生产厂所制造，于2017月初技术开发完成，目年前为止已重回临床试验中的保健检验阶段性。2008年华硅新能源跨足保健新产品领域，经过整整三年的技术开发阶段性，夺得International一线大厂低阶浓度器ODM交货，并于2011月初开始生产厂量产出货。然而，蔗肾病诊疗必须每天皮射一次到四次的本品，诊疗只需随身采买酒精棉球和学但会切除技巧，特别是锋利的导管什入肉块的锥心之痛，让许多只必须本品切除的诊疗碍于不想做本品切除，造成严重而且不必回复的慢性肺炎。于是在，保健制造商开始深入研究如何减轻此弊端，华硅新能源于2012年做International知名保健大厂委托，顺利进行人工十二指肠涉及新产品所设计与软件技术开发与所制造，期许能透过蔗肾病诊疗一个不够良好的生活恒星固生产厂量，并预料于2018年月初生产厂量产。这项新新产品可以接下来监控浓度，混合智慧保健立即给予诊疗适时适生产厂量的本品切除，引入了诊疗只需自行切除的传统形结构设计，对浓度的稳固超越年前所未有的最大限度，期望将但会有越来越多的诊疗可用这电子新产品。华硅新能源所技术开发的人工十二指肠涉及新产品，属于渗透结构设计保健通讯设备等级(Class II b)，为新新能源难度颇低的保健通讯设备，硬件和软件所设计开发新只需遵循严格的保健安全及规范。华硅新能源经过多年耕耘，保健静电新产品技术开发所设计、检验、生产厂、恒星固生产厂量控管、流程政府部门及明文化政府部门，皆适用保健产业低国际标准认证只必须，深根保健静电产业已有丰硕成果，期望预料将接下来投入保健涉及新新能源和新产品的技术开发。三、概括着眼在本品给毒药电子化和精准化上，临床医学当选者较低，在亚洲地区只必须通过严格的政府部门审批流程，拿到FDA、CE证。可以看出，早就有给毒药仪器新产品的传统制毒药及保健器械该公司、有创造性给毒药仪器的新兴该公司和只开发新启发结构设计系统对的新创该公司都有别靠拢，它们先年前也在设法伍的合作关系，但有一点是负责任的传统巨头相互间竞争激烈，在给毒药仪器上有排他性。据涉及深入研究器构图表称作，亚洲地区本品给毒药仪器零售商2016年为115.4亿美元，2021年可约178.5亿美元。