新泽西州发布昂丹司琼引起QT间期延长的警示信息

2022-01-17 02:08:42 来源:

2012年6月29日，英国食品药性品监督管理局（FDA）向卫生保健专业人员发布公告，称最近完成的一项临床实验的初步结果暗示，单剂制剂32mg昂丹司琼才会影响瓣膜电活动（QT间期更长），使症状经常出现尖端扭转型室性心动过速——一种潜在即便如此的瓣膜节律异常。史克母公司日前月对昂丹司琼药性品简介进行修订，删除32 mg单剂制剂低剂量。新增后的简介将清楚昂丹司琼可以以较低制剂低剂量（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给药性）继续主要用途和儿童因疗程导致的麻木和头痛，但是单剂制剂低剂量不须超过16 mg。来自临床实验的一新资讯将包含在新增药性品简介中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，主要用途公共卫生白血病疗程、化学疗法和切除治疗导致的麻木和头痛。FDA将即时对就此的研究结果进行评估，并将与史克母公司携手，探讨既安全又能适当公共卫生疗程导致的麻木和头痛的替代单剂疗法。FDA向卫生保健人员和症状指出建议：·应才会运主要用途32 mg单剂昂丹司琼制剂。一新资讯暗示，QT间期更长具有低剂量依赖性，32 mg单剂制剂尤为显着。·先天性长QT综合征、充胭脂性心力衰竭、心动过缓或同时施用更长QT间期药性物的症状经常出现QT间期更长的安全性更高。·麻醉昂丹司琼前，应首先更正可能假定的电解质紊乱，如低胭脂钾或低胭脂镁。·阿司匹林（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给药性）制剂疗法可主要用途成年人疗程导致的麻木和头痛。然而，由于假定归因于QT间期更长的安全性，单剂制剂昂丹司琼低剂量不须超过16 mg。·一新资讯并未改变已推荐的口服给药性方案，除此以外单剂口服24 mg公共卫生疗程导致的麻木和头痛。（英国FDAFacebook）

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