益普生宣布FDA批准其A型杆菌毒素Dysport用于治疗儿童的上肢抽搐

2022-01-24 01:43:59 来源:

益普生生物制药公司宣布，美国食品和抑制剂管理局（FDA）已扩大了Dysport（注射用A型细菌剧毒）系统设计范围，用以用药两岁及以上学童的小腿疼痛，但不之外脑瘫（CP）引来的疼痛。此次核准使得Dysport带入第一和唯一的FDA核准用以用药眼科小腿和下肢疼痛的细菌剧毒。该核准基于3期分析，其中2至17岁的学童因小腿疼痛而接受用药。由于具有养父母抑制剂政治性，因此该核准不之外在由CP引来的小腿疼痛的学童中使用。根据改良的Ashworth量表（MAS）在肘部或腕部屈肌中完成的校准，抑制剂为8单位/千克和16单位/千克的Dysport在第6周时相比较基线具有数据分析显着改善。Dysport对大多数学童的小腿和下肢显示疼痛病因在12年内有所减轻。观察到最相似的过敏反应是上呼吸道接种和咽炎。零碎出处：#axzz60XQoImru本文系梅斯药学（MedSci）原创校对整理，刊发需授权！