类固醇在特发性肝纤维化 (IPF) 急性连带病患者之中的应用尚不说明。本研究成果旨在评估除了高浓度甲泼尼龙正因如此的四种类固醇致使在 IPF 急性连带病患者之中的有效性和安全性。
这是一项在法国的 31 家诊所开展的双盲、促抑郁药为对照的 3 期临床研究成果,应征了年满 18 岁的 IPF 急性连带或起因于连带病患者,1:1随机分成4组,于第0/15/30/60天时给予类固醇(600 mg/m2)腹膜致使+尿嘧啶或促抑郁药作为出血性膀胱炎的预防病患,4 时长后重复服药。无关给予链条支架、有在结构上病毒、有在结构上胃癌或在肝移植等候清单上登记的病患者。主要往北是 3 个年初近日暴发率。
主要往北
2016年1年初22日-2018年7年初19日,共约评估了 183 位病患者,其之中 120 位被随机分组,119 位(62 位为重度 IPF)给予了至少一浓度的类固醇(n=60)或促抑郁药(n=59)。类固醇组和促抑郁药组的 3 个年初近日暴发率分别是 45%(27/60)和31%(18/59;差值 14.5%,p=0.10)。根据 IPF 严重某种程度调整后的结果相似(绝对优势比[OR] 1.89, 95%CI 0.89-4.04)。重度 IPF 病患者的3 个年初死亡风险高于非重度 IPF 病患者(OR 2.62, 1.12-6.12),促纤维化病患与 3 个年初死亡风险增大相关(OR 0.33, 0.13-0.82)。
12个年初存活率
4组 6 个年初内的妨碍事件的暴发情况相似:类固醇组 vs 促抑郁药组:42% vs 51%;最常见的是病毒:33% vs 36%。
妨碍事件
综上所述,在阿托品病患基础上,额外加用类固醇致使病患但会增高特发性肝纤维急性连带病患者的 3 个年初暴发率。该研究成果结果备有了反对在此类病患者之中用于腹膜输注类固醇的证据。
独有出处:
Jean-Marc Naccache, et al. Cyclophosphamide added to glucocorticoids in acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis (EXAFIP): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Respiratory Medicine. September 07, 2021. (21)00354-4
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